企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針
1)目的
当社と医療機関・医療関係者等との関係の透明性及び信頼性を確保することにより、当社の事業活動が医学・薬学・医療工学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与すること、および企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることに ついて、広く理解を得ることを目的としています。
2)方針制定に当たって
当社は、事業領域が医薬品および医療機器と多岐に亘っているという事業実態を踏まえ、本方針策定に当たっては、日本製薬工業協会「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」および日本医療機器産業連合会「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」等の内容を十分検討した上で、当社の事業形態に即した指針として再構成いたしました。
3)公開方法
自社ウェブサイトにて公開します。
4)公開時期
各年度分を翌年度に公開します。
5)公開対象
A.研究費開発費等
公的規制のもとで実施される各種試験、報告、調査等(臨床試験、治験、製造、販売後臨床試験、不具合・感染症症例報告、製造販売後調査等)及び企業が独自に行う調査等の費用が含まれる。
• 特定臨床研究費 (※1)
提供先施設等の名称 (※2):○○件○○円
• 倫理指針に基づく研究費 (※3)
提供先施設等の名称 (※4):○○件○○円
• 臨床以外の研究費 (※5)
提供先施設等の名称
• 治験費
提供先施設等の名称 (※4):○○件○○円
• 製造販売後臨床試験費
提供先施設等の名称 (※4):○○件○○円
• 不具合・副作用・感染症症例報告費
提供先施設等の名称 (※4):○○件○○円
• 製造販売後調査費
提供先施設等の名称 (※4):○○件○○円
• その他の費用
年間の総額
(※1)「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。
(※2)「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「統括管理者名」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
(※3)「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』(生命・医学系指針)を指す。
(※4)「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
(※5)「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、治験および製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」や「製剤学的研究」などに要した費用をいう。
B.学術研究助成費
医療技術の学術振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費が含まれる。
• 奨学寄附金
○○大学○○教室:○○件○○円
• 一般寄附金
○○大学(○○財団):○○件○○円
• 学会等寄附金
第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円
• 学会等共催費等
第○回○○学会 ○○セミナー:○○円
C.原稿執筆料等
自社医薬品および医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演や原稿執筆、コンサルティング等業務委託に関する費用が含まれる。
• 講師謝金
年間の件数・総額
○○大学(病院)○○科・役職・氏名 件数・総額○○円
• 原稿執筆料・監修料
年間の件数・総額
○○大学(病院)○○科・役職・氏名 件数・総額○○円
• コンサルティング等業務委託費
年間の件数・総額
○○大学(病院)○○科・役職・氏名 件数・総額○○円
D.情報提供関連費
医療関係者に対する自社医薬品および医療機器の適正使用、安全使用の為に必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれる。
• 講演会等会合費
年間の件数・総額
• 説明会費
年間の件数・総額
• 医学・医療工学関連文献等提供費
年間の総額